Бепировирсен стана първият одобрен в САЩ лекарствен препарат, който позволява постигането на функционално излекуване на хроничния хепатит В при пациентите. В клинично проучване от трета фаза такъв резултат бе постигнат при около 20% от участниците. Сега новата терапия може да даде възможност на някои пациенти да се откажат от продължителния прием на антивирусни лекарства.
Бепировирсен е разработен от британската фармацевтична компания GlaxoSmithKline (GSK). Лекарството принадлежи към групата на антисмисловите олигонуклеотиди. Тези молекули въздействат върху РНК на вируса и пречат на реализацията на неговата генетична информация. Освен това лекарството може да стимулира имунната система да се бори с вируса.
В клинични проучвания от трета фаза Бепировирсен е показал функционално излекуване при всеки пети пациент, се съобщава в сайта на Фонда за борба с хепатит В. Функционалното излекуване се регистрира като липса на определено ниво на вирусна ДНК и повърхностния антигена HBsAg в кръвта в продължение на най-малко 24 седмици след прекратяване на цялото лечение. Това означава, че имунната система на организма е овладяла заболяването без употребата на лекарствени препарати.
Допълнителен анализ показа, че 72 седмици след началото на проучването нивото на HBsAg е се снижило до 100 ME/ml или по-ниско при 49% от участниците, получавали лекарството. Сред пациентите с изходно ниво на HBsAg не по-високо от 1000 ME/ml този показател е бил 62%. Ниското ниво на антигена се свързва с по-изразен имунен контрол върху инфекцията.
Бепировирсен е одобрен за възрастни без цироза на черния дроб, които поне шест месеца са на стандартна антивирусна терапия, имат потиснато ниво на вирусна ДНК и изходно ниво на HBsAg не по-високо от 3000 ME/ml. Курсът на лечение с бепировирсен продължава шест месеца.