Персонализираната мРНК терапия в комбинация с вече одобреното лекарство пембролизумаб показа отлични резултати в профилактиката на рецидиви, метастазиране и намаляването на риска от смърт при пациенти с резистентен меланом. Разработчиците на терапията Merck и Moderna планират да подадат молба за одобрение на лечението първо в САЩ, а след това и в други страни.

В изследването са участвали 1137 пациенти с напълно отстранен меланом в последните стадии. След операцията доброволците били разделени на две групи: почти 800 души получавали комбинация от експерименталния препарат INTerpath-001 и вече одобрения пембролизумаб, а останалите — само пембролизумаб. Лечението е продължило около една година. За изводите съобщава изданието Stat.

Ключови резултати и ефективност Намаляване на риска от рецидив: Основната цел на учените е била преживяемостта на пациентите без рецидив на рака. След пет години наблюдение комбинацията от препарати е намалила риска от рецидив на меланом или смърт с 49%. Защита срещу метастази: Рисковете от поява на отдалечени метастази или смърт са намалели с 59%. Профил на безопасност: Профилът на безопасност на лечението е съответствал на събраните по-рано данни и е останал висок. Как работи INTerpath-001

INTerpath-001 представлява индивидуализирана мРНК терапия. За всеки пациент се анализират мутациите на неговия тумор и се избират до 34 неоантигена, характерни именно за тези ракови клетки. На тяхна база се създава индивидуална мРНК, която след въвеждане трябва да активира Т-клетките срещу тумора.

Перспективи за регистрация и лечение

В момента Merck и Moderna планират да подадат молба за регистрация на препарата. Днес, въпреки постиженията в лечението, пациентите с отстранен меланом остават в рисковата група за рецидив, който най-често настъпва през първите две години. Повечето рецидиви имат метастатичен характер, поради което появата на лечение със системно действие ще позволи значително да се намалят рисковете от повторно развитие на тумора.