Китайският регулаторен орган одобри satri-cel за лечение на разпространения рак на стомаха и рак на гастроезофагеалния преход. Лекарството се превърна в първата в света CAR-T терапия, одобрена за употреба срещу солидните тумори. Това събитие се превърна във важен етап за клетъчната терапия, тъй като досега лекарствата от този клас се използваха успешно само при онкохематологични заболявания.

CAR-T терапията се основава на използването на собствените Т-клетки на пациента, които се модифицират, за да разпознават туморните клетки. В случая със satri-cel (сатрикабтаген автолейцел) мишената е протеинът Claudin18.2, който показва много висока експресия при тумори на стомаха и други тумори на стомашно-чревния тракт, се съобщава в сайта на компанията-разработчик Carsgen. След одобрението от китайския регулаторен орган лекарството стана първата в света CAR-T-клетъчна терапия за лечение на солидни тумори.

Регистрацията на лекарството се основава на успешните резултати от клиничните проучвания. Общата преживяемост достигна 9 месеца в сравнение с 3,5 месеца в контролната група. Преживяемостта без прогресиране на заболяването беше съответно 3 месеца и месец и половина. В проучването участваха пациенти, на които преди това не са помогнали поне два стандартни курса на лечение.

„За пациенти с разпространена аденокарцинома на стомаха и гастроезофагеалния преход след няколко линии терапия възможностите за лечение бяха изключително ограничени, а прогнозата оставаше много неблагоприятна. Нашият препарат осигури предимства, които трудно могат да бъдат постигнати със съществуващите методи на лечение. Това отваря нова ера в клетъчната терапия на солидни тумори“,

заяви авторът на проучването Лин Шен.

Одобрението на satri-cel е преломен момент за цялата област на клетъчната терапия. То бележи прехода на CAR-T терапията от лечение на онкохематологичните заболявания към лечение на солидни тумори. В момента учените вече проучват възможностите за прилагане на препарата при по-ранни стадии на рак на стомаха, както и при други Claudin18.2-позитивни тумори, включително рак на панкреаса.

Да напомним, че по-рано CAR T-терапията блокира ХИВ и доведе до ремисия на автоимунни заболявания при пациенти.